그단스크, 폴란드--(뉴스와이어)--바이오시밀러 개발 및 제조 전문 바이오 제약사인 폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics)가 브라질 제약사 립스 파마세우티카(Libbs Farmacêutica)와 획기적인 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 전략적 파트너십을 통해 립스 파마세우티카는 빠르게 성장하는 브라질 시장에서 자가면역질환용 최첨단 바이오시밀러를 상용화할 독점권을 확보하게 된다.

폴파마 바이오로직스는 해당 바이오시밀러의 개발 및 제조에 대한 전적인 책임을 유지한다. 립스 파마세우티카는 브라질 내 바이오시밀러의 상용화, 마케팅 및 유통에 대한 독점 라이선스를 보유하게 된다. 이번 협력은 흥미롭고 새로운 기회를 열어주며, 환자에게 혁신적이고 접근성 높은 치료법을 제공하려는 양사의 공통된 의지를 보여준다.

안잔 셀츠(Anjan Selz) 폴파마 바이오로직스 최고경영자는 “바이오시밀러로 브라질 시장에 진출하는 것은 폴파마 바이오로직스에 있어 중요한 이정표이며, 전 세계적으로 고품질의 저렴한 생물학적 치료제에 대한 접근성을 확대하려는 우리의 지속적인 사명을 반영한다”고 말했다. 이어 그는 “브라질 시장에 대한 깊은 지식을 보유한 립스 파마세우티카와의 협력은 우리에게 강력한 상업적 전문성을 제공한다. 이 전문성이 우리의 개발 및 제조 역량과 결합된 이번 파트너십은 브라질에서 자가면역질환을 앓고 있는 환자들의 생물학적 치료제 접근성을 크게 높일 것”이라고 말했다.

알세비아데스 데 멘돈사 아타이데 주니어(Alcebíades de Mendonça Athayde Junior) 립스 최고경영자는 “현재 1500만 명 이상의 환자가 립스의 제품으로 치료받고 있다. 폴파마 바이오로직스와의 이번 파트너십은 브라질 국민의 의료 접근성을 더욱 확대할 잠재력을 가진 다양한 의약품 포트폴리오에 투자하려는 립스의 전략과 완전히 일치한다”고 말했다.

이 현대적인 치료법은 자가면역질환 환자에게 효과적이고 내약성이 우수한 옵션을 제공한다. 해당 바이오시밀러 의약품은 아직 개발 중이며, 3년 이내에 브라질 국가위생감시국(Anvisa)에 승인을 신청할 예정이다.

폴파마 바이오로직스 소개

폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics)는 글로벌 시장을 위한 바이오 의약품 및 바이오시밀러 개발 및 제조에 주력하는 바이오 제약사다. 스위스에 기반을 둔 바이오시밀러 전담 법인이 제품 선정 및 투자 자금 배분부터 프로그램 실행, 자산 수익화에 이르기까지 전체 가치 사슬을 관리한다. 이를 통해 글로벌 파트너와 긴밀히 협력하면서 컨셉 단계에서 출시까지 신속하게 진행할 수 있다.

폴파마 바이오로직스의 바이오시밀러 포트폴리오에는 초기 개발부터 상용화 단계에 이르는 다양한 고가치 프로그램이 포함되어 있다. 국제적인 수석 전문가 팀은 프로그램 리더십, 규제 전략, 화학·제조·품질관리(CMC) 통합, 디바이스 개발, 임상 감독 및 품질 보증 분야에서 광범위한 경험을 보유하고 있다. 신뢰할 수 있는 위탁개발생산기관(CDMO)과 협력해 다양한 주요 치료 영역에 걸쳐 세포주 개발부터 완제품까지 엔드투엔드 바이오시밀러를 제공한다. 상업 파트너들은 전 세계 환자들이 이러한 의약품에 접근할 수 있도록 돕는다.

폴파마 바이오로직스의 사명은 생물학적 제제에 대한 접근을 가속화하는 것이다. 이를 달성하기 위해 개발 중인 바이오시밀러의 강력하고 확장 중인 파이프라인을 유지하고 있다. 자세한 정보는 https://polpharmabiologics.com/에서 확인할 수 있다.

립스 소개

립스(Libbs)는 지식을 건강으로 전환한다는 목적을 가진 100% 브라질 토종 제약사다. 고품질 제품과 솔루션을 제공하기 위해 지속적인 개선 프로세스에서 협력하고 연구와 혁신에 투자하고 있다. 67년의 역사와 4000명의 직원을 보유한 립스는 ‘일하기 좋은 기업(GPTW, Great Place to Work)’에 따르면 8년 연속 브라질 최고의 직장 중 하나로 선정됐다. 전문 분야로는 심장학, 피부과학, 소화기학, 부인과학, 혈액학, 종양학, 중추신경계 및 호흡기계가 있다.

2024년 립스는 오리지널(reference), 유사 의약품(similar), 항암제, 바이오시밀러(단클론항체) 카테고리에 걸쳐 200개 이상의 제형으로 구성된 97개 제품 브랜드 포트폴리오를 통해 1500만명 이상의 사람들에게 의료 서비스를 제공했다. 립스의 바이오텍(Biotec)은 브라질 최초의 산업 규모 단일클론항체 공장이며, 2024년에는 생체분자 개발, 바이오프로세스 스케일업, 파트너십 또는 CDMO로서 임상 연구용 물질 생산을 위한 파일럿 플랜트를 추가했다.

립스는 매출의 약 10%를 R&D에 투자하며, 독립적인 임상 연구를 지원하는 연구 인센티브 프로그램(PIP, Research Incentive Program) 등의 이니셔티브를 운영하고 있다. 또한 예방, 조기 진단 및 치료에 관해 대중을 안내하는 활동과 캠페인을 지원한다. 립스는 새로운 파트너십 프로젝트 개발에 항상 열려 있다. 자세한 정보는 www.libbs.com.br에서 확인할 수 있다.

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