바젤, 스위스--(뉴스와이어)--스위스의 비상장 임상 단계 바이오 제약사인 리젠 파마슈티컬스(Rhizen Pharmaceuticals AG, 이하 리젠)가 9월 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 2022년 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2022)에서 국소 진행성 및 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행 중인 테날리십(Tenalisib)의 임상 2상 시험 데이터와 RP12146의 용량 증량 단계 데이터를 발표한다고 8일 밝혔다.

테날리십의 2가지 용량을 평가하는 다기관 무작위 임상 2상 연구는 57.5%라는 인상적인 임상적 이득률(CBR)로 24주간의 치료를 완료했으며 예상치 못한 안전성 우려는 보고되지 않았다. 테날리십은 추가적인 SIK 억제 활성이 추가된 차별화된 PI3K δ/γ 억제제다.

경구 투여 방식의 테날리십 치료는 대다수 환자가 내장 질환과 복수의 전이성 병변을 가진 치료가 어려운 집단에서 효과적인 것으로 나타났다. 또한 시험에 참여한 삼중음성유방암(TNBC) 단독 환자는 6개월 이상 안정적인 양상을 보였으며 연구를 계속 진행하고 있다.

1세대 PARP 억제제의 안전성 문제를 극복하기 위한 차세대 PARP 1/2 억제제인 RP12146의 -I/Ib상 시험의 용량 증량은 성공적으로 완료했으며 증량 단계의 RP2D 용량 임상 시험이 피시험자를 모집한다. RP12146은 강력한 표적 결합과 빈혈, 혈구감소증 등의 혈액학적 독성이 현저히 적은 용량 관련 노출을 보였다. 400mg BID의 증량 단계는 현재 HRR 돌연변이가 있는 유전자 적격 난소암과 유방암, 전립선암 환자에서 진행되고 있다.

스와룹 바칼랑카(Swaroop Vakkalanka) 리젠 파마슈티컬스 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 “리젠의 임상 약물의 임상 진행 상황을 보고하게 돼 기쁘다”며 “특히 치료가 어려운 전이성 유방암 환자 집단에서 테날리십이 지속적이고 양호한 질병 통제 효과를 보여주고 있어 고무적”이라고 말했다. 그는 “또한 신중하게 설계된 차세대 PARP1/2 억제제는 동급 1세대 약제와의 안전성 차이를 성공적으로 입증했다”며 “앞으로 여러 가지 고형암에 대해 단독요법 및 합리적 병용요법으로 유효성 평가를 신속히 진행할 계획”이라고 밝혔다.

1. 테날리십 포스터 발표 일정:

224P - 국소 진행성 및 전이성 유방암 환자에서 PI3K 델타/감마 및 SIK3 억제제인 테날리십의 효능 및 안전성: 임상 2상 연구 결과

프레젠테이션 번호: 224P

연사: 탐타 마카라제(Tamta Makharadze)(미국 조지아주 트빌리시)

포스터 세션: 전이성 유방암

날짜: 2022년 9월 10일(토)

4번 홀: 발표 시간: (중부유럽표준시 12:00~13:00)

2. RP12146 포스터 발표 일정:

483P - 고형암에서 PARP1/2 억제제인 RP12146의 안전성 및 항종양 활성에 대한 전임상 및 초기 임상 평가

프레젠테이션 번호: 483P

연사: 피오트르 톰차크(Piotr Tomczak)(폴란드 포즈난)

포스터 세션: 발달 치료

날짜: 2022년 9월 12일(월)

4번 홀: 발표 시간: (중부유럽표준시 12:00~13:00)

리젠 파마슈티컬스(Rhizen Pharmaceuticals AG) 개요

리젠 파마슈티컬스는 종양과 염증에 대한 새로운 치료법 발견과 개발에 주력하는 혁신적인 임상 단계 바이오 제약 회사다. 2008년 설립 이래 여러 암과 면역 관련 세포 경로를 표적으로 하는 독자적인 신약 후보 물질 파이프라인을 다양하게 구축해 왔다.

리젠은 스위스 바젤에 본사를 두고 있다. 웹사이트(https://www.rhizen.com/)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

미래예측진술

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