체스터브룩, 펜실베이니아--(뉴스와이어)--말초신경 손상의 새로운 치료법을 개발하는 선도적인 바이오 제약회사인 뉴랩티브 테라퓨틱스(Neuraptive Therapeutics Inc.)가 현재 진행 중인 임상 2상 뉴로퓨즈(NEUROFUSE) 연구의 중간 탑라인 결과를 9월 19일부터 21일까지 미네아폴리스에서 개최되는 2024년 미국 수부외과학회(American Society for Surgery of the Hand, ASSH) 연례회의에서 발표할 예정이라고 발표했다. 급성 단일 절단 말초신경 손상 치료에서 NTX-001의 안전성과 효능: 임상 2상 무작위 대조 임상시험(Safety and Efficacy of NTX-001 in the Treatment of Acute Single Transected Peripheral Nerve Injuries: A Phase 2 Randomized Controlled Trial)이라는 제목의 발표는 10대 우수 논문으로 선정되었으며, 9월 19일 목요일 과학 논문 세션에서 워싱턴 대학교(Washington University)의 데이비드 브로건 박사(Dr. David Brogan)가 발표할 예정이다.

이 발표에서는 급성 단일 절개 상지 말초신경 손상(acute, single-transected upper extremity peripheral nerve injuries) 환자를 대상으로 NTX-001의 안전성과 효능을 평가한 뉴로퓨즈 연구의 24주 분석 중간 결과를 집중 조명한다. NTX-001은 표준 수술적 치료와 함께 사용할 경우 기능 회복의 속도와 지속성을 개선하도록 설계된 약물-장치의 조합이다. 이러한 결과는 말초신경 손상의 새로운 치료 옵션으로서 NTX-001을 지속적으로 개발하는 데 중요한 이정표가 될 것이다.

24주 차 주요 중간 결과는 다음과 같다.

· NTX-001은 표준 치료만 시행했을 때와 비교하여 수술 후 8주 및 24주 차에 MHQ 총점을 유의하게 개선했다.

· NTX-001 사용과 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았다.

· 모든 시점에서 NTX-001로 치료받은 환자들은 SOC만 사용한 환자들에 비해 수술 후 통증이 유의하게 감소한 것으로 나타났다.

이러한 결과는 말초신경 손상 환자의 기능 회복을 향상시키고 추가 발전을 지원할 수 있는 NTX-001의 잠재력을 강조한다.

이 논문의 수석 저자이자 세인트루이스 워싱턴 대학교의 주 연구자(primary investigator)인 브로건 박사는 “외상성 말초신경 절단은 수부 및 상지 수술에서 풀리지 않은 문제이며, 이러한 치명적인 손상을 다루는 임상의들 사이에서 이를 해결하기 위해 PEG 융합의 사용 잠재력이 상당한 관심을 모으고 있다”며 “통증과 환자 보고 결과의 개선을 입증하는 이 데이터는 이러한 환자들의 요구를 해결하기 위한 흥미로운 첫걸음”이라고 평가했다.

뉴랩티브 테라퓨틱스의 최고운영책임자 겸 R&D 책임자인 에반 차니스(Evan Tzanis)는 “이처럼 중요한 과학 컨퍼런스에서 NTX-001 임상 2상 시험의 유망한 중간 결과를 나누게 되어 기쁘고, 향후 과학 컨퍼런스에서 전체 연구 결과를 공유할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 또한 그는 “연구자, 임상 현장의 지원 인력, 우리 팀, 그리고 가장 중요한 연구 참여 환자들을 포함해 이 연구에 참여한 모든 분들께 진심으로 감사드린다”고 덧붙였다.

ASSH 소개

미국 수부외과학회(The American Society for Surgery of the Hand)는 손과 상지를 전문으로 하는 가장 오래된 의학 학회이다. 이 학회의 사명은 환자와 의사를 대신하여 교육, 연구, 옹호를 통해 수부 및 상지 수술의 과학과 실무를 발전시키는 것이다. 웹 사이트: www.assh.org

뉴랩티브 테라퓨틱스 소개

뉴랩티브 테라퓨틱스(Neuraptive Therapeutics Inc.)는 말초 신경을 치료하고 재생하는 의료 제품 및 치료법의 혁신과 개발에 전념하고 있다. 이 회사는 신경 손상의 복잡한 문제를 다뤄야 하는 환자와 의사의 미충족 의료 수요를 해결하는 데 주력하고 있다.

미래예측진술에 관한 고지

이 보도자료에는 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있는 미래예측진술이 포함되어 있다. 실제 결과는 다양한 요인으로 인해 미래예측진술에서 예상한 것과 실질적으로 달라질 수 있다. 뉴랩티브 테라퓨틱스는 이러한 미래예측 진술에 포함된 정보를 업데이트할 의무가 없다.

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