서울--(뉴스와이어)--분자진단 전문기업 코젠바이오텍은 11월 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2025’에 참가해 자동화 장비 ‘PowerEXP™ 48LH’의 사전 프로모션을 진행하며 유럽 시장 확대의 교두보를 마련한다고 18일 밝혔다.

세계 72개국 5000여 개 기업이 참여한 이번 전시에서 코젠바이오텍은 자동화 장비 PowerEXP™ 48LH를 통해 차세대 자동화 플랫폼의 방향성을 제시한다.

PowerEXP™ 48LH는 핵산 추출부터 PCR 세팅까지 전 과정을 자동화해 최대 48개의 샘플을 신속하게 처리하는 통합 시스템으로, 실험실의 업무 부담을 줄이면서 검사 효율을 동시에 높이는 ‘Smart Balance’를 구현했다. 또한 액체 추적 파이펫, 냉각 시스템, 추출 및 PCR 세팅 작업 공간 분리, UV 램프 및 공조 시스템 등을 적용해 교차오염을 최소화하고 결과의 일관성을 확보함으로써 코로나19 팬데믹과 IVDR 시행 이후 장비 운용성과 검사 표준화가 동시에 요구되는 유럽 시장에서 차세대 자동화 시스템으로 주목받고 있다.

코젠바이오텍은 이와 함께 △호흡기 바이러스 △결핵 △장관 감염(노로·로타바이러스) △열대 감염병(지카·뎅기·치쿤구니야) △코로나19 △성매개 감염증(STI) 등 다양한 감염성 질환을 대상으로 한 CE-IVD 인증 PowerChek™ 분자진단 포트폴리오를 선보인다.

PowerChek™ 시리즈는 Multiplex Real-time PCR 기술을 기반으로 여러 병원체를 동시 검출해 임상 의사결정의 속도와 정확도를 높이는 것이 특징이다. 특히 열대 감염병 키트는 원인 병원균에 대한 감별진단(differential diagnosis)을 가능하게 해 진단 효율을 높이고, 혈청·소변 등 다양한 검체 유형에 적용 가능해 임상적 유용성(clinical utility)을 입증했다.

코젠바이오텍은 이번 전시에서 유럽 및 중동 등 주요 지역 파트너들과의 미팅을 통해 신규 대리점 발굴과 2026년 사업 확장 전략을 논의할 예정이다. 강화된 유럽 체외진단 의료기기 규제(CE-IVDR)에 대응하는 제품 포트폴리오는 단순한 규제 적합을 넘어 유럽·중동·동남아 시장 선점을 위한 핵심 성장 축으로 자리매김할 전망이다.

코젠바이오텍 백묘아 부사장은 “이번 MEDICA에서 PowerEXP™ 48LH가 IVDR 시대 유럽 분자진단 자동화 시장의 실질적 대안으로 주목받고 있다”며 “제품 공급을 넘어 고효율 통합 시스템을 제공해 시스템을 통해 ‘근거 기반 진단 패러다임’을 구축하는 데 집중하겠다”고 말했다.

2000년 설립된 코젠바이오텍은 분자진단 전문기업으로, PowerChek™ Real-time PCR 시리즈를 기반으로 인체·동물·식품 진단 분야의 혁신적인 제품을 개발하고 있다. 국내 최초 코로나19 진단 키트 긴급사용승인을 시작으로 전 세계 100여 개국에 제품을 수출하며 한국을 대표하는 분자진단 브랜드로 자리매김하고 있다. 현재 CE-IVDR 등 글로벌 규제에 부합하는 체외진단 제품과 자동화 시스템을 지속적으로 확대하며 분자진단 토털 솔루션 제공 기업으로의 도약을 본격화하고 있다.

코젠바이오텍 소개

코젠바이오텍은 2000년 설립된 분자진단 토털솔루션 기업으로, ‘신종 감염병에 대한 선제적인 진단시스템을 개발해 국민들의 안전한 삶을 지켜준다’는 철학을 바탕으로 신종플루(2009), 메르스(2015), 코로나19(2020) 등의 발생 시마다 진단키트를 국내 최초로 개발해 신속 대응해온 분자진단 업계 퍼스트 무버다. 현재 2000여 종의 유전자 진단 시약을 중동·아프리카·유럽·아시아 등 70여 개 국가에 수출하는 등 ‘K-진단키트’의 새로운 길을 개척하고 있다.